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Étude LUX-Lung IO : étude de phase 2 visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’afatinib en association avec le pembrolizumab chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] Les cancers du poumon non à petites cellules (CBNPC) représentent près de 85 % des cancers du poumon. Le carcinome épidermoïde, qui se développe habituellement dans les grosses bronches situées dans la partie centrale du poumon, est l’une des formes les plus fréquentes de cancers bronchiques non à petites cellules. Le cancer est d’abord limité aux bronches mais peut se propager à d’autres parties du poumon et aux structures voisines, voire atteindre d’autres parties du corps lorsque des métastases se forment. Le pembrolizumab est un médicament d’immunothérapie et l’afatinib est un médicament de thérapie ciblée. Tous deux ont démontré une activité anticancéreuse quand ils ont été administrés séparément. L’administration de l’afatinib associé au pembrolizumab pourrait augmenter la réponse à ces traitements. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’afatinib en association avec le pembrolizumab chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou métastatique. Les patients recevront de l’afatinib par voie orale une fois par jour et du pembrolizumab par voie intraveineuse toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie, intolérance au traitement ou jusqu’à un maximum de 35 cures. Les patients qui ont arrêté le traitement avec un de ces médicaments pourront continuer à recevoir l’autre jusqu’à un maximum de 35 cures. À l’issue de cette période de traitement dans le cadre de l’étude, les patients pourront soit poursuivre le traitement par afatinib commercial (Giotrif®), soit recevoir un traitement alternatif ou des soins de support, selon la décision de l’investigateur. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude 1367.1 : étude de phase 1a-1b évaluant la sécurité et la tolérance du BI 894999 chez des patients ayant des tumeurs solides ou un lymphome diffus à grandes cellules B. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes, qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules de tissu conjonctif (exemple : cancer des os). Le lymphome est un cancer du système lymphatique qui se développe quand une erreur survient au niveau de la fabrication des lymphocytes, conduisant à la production de cellules anormales. Le BI 894999 agit en bloquant la prolifération des cellules tumorales et en induisant leur mort. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance du BI 9894999 chez des patients ayant des tumeurs solides ou un lymphome diffus à grandes cellules B. L’étude se déroulera en 2 étapes : Lors de la première étape, les patients ayant des tumeurs solides seront répartis en 2 groupes : Les patients du groupe 1A recevront du BI 894999 tous les jours. La dose du BI 894999 sera régulièrement augmentée afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à détermination de la dose maximale tolérée, progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du groupe 1B recevront du BI 894999 tous les jours pendant 2 semaines. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à détermination de la dose maximale tolérée, progression de la maladie ou intolérance au traitement. Ensuite, les patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B recevront du BI 894999 à la dose et au schéma d’administration recommandés établis chez les patients ayant des tumeurs solides jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Lors de la deuxième étape, les patients seront répartis en 4 groupes selon leur pathologie. Tous les patients recevront du BI 894999 à la dose et au schéma d’administration recommandés établis lors de la première étape jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus 30 jours après la fin du traitement à l’étude.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Poumon, type à petites cellules, Prostate, Côlon ou Rectum (colorectal), Testicule,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Boehringer LUX-LUNG 1 : Essai de phase 2b-3 évaluant l'efficacité d'un traitement par BIBW 2992 (Tovok®), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase IIbIII Open-Label Single Arm Trial of BIBW 2992 in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Who Have Received Treatment With Erlotinib/Gefitinib for at Least 18 Weeks and Progressed.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BI 6727 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du BI 6727 (inhibiteur de Polo-like kinase) ou d’une chimiothérapie, en traitement de 3ème ou 4ème ligne, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du BI 6727, en traitement de 3ème ou 4ème ligne, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une perfusion de BI 6727 toutes les 3 semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront une chimiothérapie en monothérapie selon le choix de l’investigateur (topotécan, paclitaxel, doxorubicine ou gemcitabine). Le traitement dans les 2 groupes sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

1200.134 : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée de l’afatinib en association avec le trastuzumab administré toutes les 3 semaines, puis la tolérance de cette dose administrée avec le trastuzumab hebdomadaire, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique avec surexpression de HER2. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose optimale à administrer puis d’évaluer la tolérance de l’afatinib en association avec le trastuzumab, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique avec surexpression de HER2. Cet essai se déroulera en deux étapes. Lors de la première étape, plusieurs doses d’afatinib seront testées et la dose la plus adaptée sera déterminée. Les patients recevront des comprimés d’afatinib, tous les jours, à partir du deuxième jour et une perfusion de trastuzumab, le premier jour. L’association de traitement sera répétée toutes les trois semaines. Lors de la deuxième étape, les patients recevront des comprimés d’afatinib à la dose la plus adaptée précédemment déterminée, tous les jours à partir du deuxième jour, associé à une perfusion de trastuzumab, le premier jour. L’association de traitement sera répétée toutes les semaines. Une évaluation de la tumeur, des bilans sanguins et des électrocardiogrammes seront réalisés régulièrement au cours de l’essai jusqu’à un mois après la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Sein, Estomac, Poumon, type à petites cellules, Poumon, type non à petites cellules, Ovaire, Lèvres et cavité buccale,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BoeHRINGER LUME-Lung 1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement standard par docétaxel associé ou non à du BIBF 1120, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Lume lung 1 randomised double blind phase III trial of BIBF 1120 versus placebo in addition to standard therapy of docetaxel in patients with advanced NSCLC

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

BoeHRINGER 1199.51 : Essai de phase 1-2 comparant l’efficacité d'une chimiothérapie de type FOLFOX associée à du BIBF1120 ou à du bévacizumab, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I-II study of BIBF 1120 and FOLFOX compared to bevacizumab and FOLFOX in first line metastatic colorectal cancer patients.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

BoeHRINGER LUX LUNG 3 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité du BIBW 2992 à une chimiothérapie par cisplatine et pémétrexed, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et muté pour EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] LUX LUNG 3; A randomised, open-label, phase III study of BIBW 2992 versus chemotherapy as first-line treatment for patients with stage IIIb or IV adenocarcinoma of the lung harbouring an EGFR activating mutation.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Boehringer AGO-OVAR12 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle comparant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel associée au non à du BIBF 1120, en traitement de 1ère ligne chez des patientes ayant un cancer de l'ovaire avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Multicenter, randomised, double-blind phase III trial to investigate the efficacy and safety of BIBF 1120 in combination with carboplatin and paclitaxel compared to placebo plus carboplatin and paclitaxel in patients with advanced ovarian cancer

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude 1336.1 : étude de phase 1 non-randomisée et en ouvert, évaluant l’escalade de dose du BI 836880 par des administrations répétées par perfusion intraveineuse chez des patients ayant des tumeurs solides. Le BI 836880 est un anticorps basé sur une nanotechnologie qui cible la vascularisation des tumeurs. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’escalade de dose du BI 836880 administré en perfusion intraveineuse (IV) de façon répétée chez des patients ayant des tumeurs solides. Les patients recevront du BI 836880 à des doses croissantes, par des administrations répétées par perfusion intraveineuse. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose afin de rechercher la dose maximale tolérée du traitement à l’étude.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,